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Approval of the COVID vaccines by the FDA required they be t…

Approval of the COVID vaccines by the FDA required they be tested in formal clinical trials. Using the COVID vaccines as an example… Identify the various phases of a clinical trial, and for each phase- describe the overall objective, the approximate number of subjects expected to be enrolled, and how the primary and secondary outcomes measured might evolve in each phase to achieve the overall objective. Assume there was no prior experience with mRNA-based vaccines.

  The survival curve above is from a clinical trial testing…

  The survival curve above is from a clinical trial testing the difference between 10 and 80 mg of the statin drug Lipitor for the prevention of a Major Cardiovascular Event (MCE). The trial starts with ~5000 subjects in each group, and after 5 years of the trial we can see there are only 2300 individuals remaining in each group who are ‘at risk’- a reduction of just over 50% (~2500 participants in each group). However, if we look closely at the survival curve, only about 10% of subjects (~500 per group) actually experienced an MCE. Using your knowledge of survival analysis, explain and provide some rationale for this apparent discrepancy… i.e. why is there such a dramatic difference in subjects who are no longer on trial because they experienced an MCE (~500 per group) vs. the total number who are no longer ‘at-risk’ (~2500 per group)?   

Graba (record) tu voz (voice) usando la herramienta “Record…

Graba (record) tu voz (voice) usando la herramienta “Record Media” de Canvas. Para el examen, graba tus respuestas a estas preguntas. Recuerda que quiero oír tus opiniones y también tu habilidad de analizar situaciones en español.           ¡Importante antes de grabar! Recuerda que ésta es una evaluación oral. ¡La pronunciación es muy importante! Mucho cuidado con la estructura y uso de los tiempos y formas verbales Te recomiendo que primero escribas tus ideas y después grabes la información. Usar la webcam y el micrófono.    Examen:   1. Si una crisis familiar, un fracaso laboral o un problema de salud te exigiera un cambio de actitud o perspectiva, ¿consultarías a psicoterapeutas (psychother apists), consejeros espirituales o libros de autoayuda (self -help)? ¿Por qué? 2. ¿Cómo te cambiarían la experiencia? ¿O consideras que estos recursos no sirven de nada? Razona tu respuesta con ejemplos de tu propia experiencia o la de otra persona. 3. ¿Te parece que las tradiciones, las costumbres y los valores familiares influyen en la personalidad y las relaciones de un individuo? ¿Por qué? Justifica tus respuestas dando ejemplos. 4. ¿Crees que el mundo globalizado, los viajes, Internet y la convivencia entre diferentes culturas contribuyen de manera positiva a nuestros puntos de vista? Describe tu opinión citando ejemplos.  5. ¿Crees que el mundo globalizado, los viajes, Internet y la convivencia entre diferentes culturas tienen algunas consecuencias negativas? ¿Cuáles? Justifica tu opinión citando ejemplos.